Produzione industriale dei medicinali sterili/Manufacturing of sterile pharmaceutical products

Docente: Bice Conti
Periodo di svolgimento: maggio
Contenuti. Aspetti generali sulle caratteristiche della produzione di medicinali sterili. L’assicurazione di sterilità, progettazione e qualificazione di aree asettiche in ottemperanza ai requisiti regolatori. Il transfer technology applicato ai medicinali sterili. L’applicazione del “risk assessment” nell’assicurazione di sterilità.  Il controllo microbiologico. Il “process simulation testing” applicato alle lavorazioni in asepsi. Isolatori e contenimento.
Modalità di verifica dell’apprendimento: esame scritto